Incydent dotyczący przekraczania standardów chromu w 2012 r. w branży pustych kapsułek był głębokim sygnałem ostrzegawczym-, ujawniającym poważne zagrożenia bezpieczeństwa związane z tradycyjnymi formami-pokrytymi chromem miedzianym. W tym okresie chromowana warstwa form stosowanych przez niektórych-drobnych producentów na małą skalę złuszczała się po-trwałym użytkowaniu, co doprowadziło do tysiąckrotnego przekroczenia normy zawartości chromu w kapsułkach, co poważnie zagroziło zdrowiu publicznemu. Ten incydent wywołał-głęboką-w branży-szeroką refleksję na temat bezpieczeństwa materiałów na formy, co ostatecznie doprowadziło do kompleksowej rewolucji materiałowej-zastępującej tradycyjne materiały powlekane miedzią i chromem-na medyczną-stal nierdzewną 316L/304 do form kapsułek.
Chociaż początkowy koszt inwestycji związany z przejściem na formy ze stali nierdzewnej-klasy medycznej 316L/304 wzrósł o 300% w porównaniu z tradycyjnymi formami-pokrytymi miedzią i chromem, długoterminowe-kompleksowe korzyści są niezwykle znaczące. Z jednej strony odporność na korozję i zużycie stali nierdzewnej-medycznej jest znacznie lepsza niż materiałów powlekanych miedzią i chromem-, co zmniejsza częstotliwość konserwacji i wymiany form. Dane pokazują, że-długoterminowy koszt konserwacji form ze stali nierdzewnej spadł o 60% w porównaniu z tradycyjnymi formami. Z drugiej strony materiały ze stali nierdzewnej charakteryzują się stabilnymi właściwościami chemicznymi i nie stwarzają ryzyka łuszczenia się metali ciężkich, co znacząco poprawiło bezpieczeństwo produktów kapsułkowych. Współczynnik bezpieczeństwa kapsułek wyprodukowanych w formach ze stali nierdzewnej-medycznej wzrósł 100-krotnie, w pełni spełniając rygorystyczne krajowe i przemysłowe normy bezpieczeństwa.
Wraz z ciągłym unowocześnianiem rynków-najwyższych produktów farmaceutycznych i produktów zdrowotnych postawiono wyższe wymagania dotyczące bezpieczeństwa produkcji kapsułek. Na bazie-medycznej stali nierdzewnej opracowano i zastosowano najnowszą technologię powłok ceramicznych-dopuszczonych do kontaktu z żywnością, zapewniającą „zero kontaktu z metalem” w procesie produkcji kapsułek. Powłoka ceramiczna-do kontaktu z żywnością ma doskonałe właściwości nie-przywierające, odporne na korozję-i wysoką-temperaturę. Całkowicie izoluje kontakt pomiędzy metalową podstawą formy a roztworem kleju, unikając potencjalnego ryzyka migracji jonów metali. Technologia ta szczególnie nadaje się do produkcji-wysokiej jakości kapsułek farmaceutycznych i kapsułek produktów zdrowotnych, które mają rygorystyczne wymagania dotyczące czystości i bezpieczeństwa.
Warto zauważyć, że technologia form z powłoką ceramiczną-do kontaktu z żywnością pomyślnie uzyskała unijny certyfikat GMP, co oznacza, że spełnia międzynarodowe standardy zaawansowanej produkcji farmaceutycznej i stworzyła solidne podstawy dla chińskich przedsiębiorstw produkujących kapsułki do wejścia na światowy-rynek wysokiej klasy. Ciągłe innowacje i udoskonalanie materiałów na formy, od chromowania miedzią po-stal nierdzewną klasy medycznej, a następnie powłoki ceramiczne-spożywcze, nie tylko odzwierciedla nacisk, jaki branża kładzie na bezpieczeństwo produktów, ale także promuje-rozwój wysokiej jakości całego przemysłu pustych kapsułek.